2022年5月22日實(shí)施《中國藥典》2020年版二部《氧藥品標(biāo)準(zhǔn)》。批件號：XGB2021-061。醫(yī)用及航空呼吸用氧國家標(biāo)準(zhǔn)GB 8982-2009
1998年把醫(yī)用氧歸類到藥品。
2009年合并了醫(yī)用氧及航空呼吸，規(guī)定了醫(yī)用氧及航空呼吸用氧產(chǎn)品的要求、檢驗(yàn)規(guī)則、試驗(yàn)方法以及包裝、標(biāo)志、儲存、運(yùn)輸與安全警示。 本標(biāo)準(zhǔn)適用千由分離空氣制取的氣態(tài)及液態(tài)醫(yī)用氧、航空呼吸用氧。
2022年根據(jù)實(shí)際檢測落實(shí)，刪除了09年時對醫(yī)用氧的一些檢測項(xiàng)目，保留關(guān)鍵檢測要求：CO,CO2和水分。
讓檢測有方法可查，有標(biāo)準(zhǔn)可依，定量化規(guī)定。
一氧化碳不大于0.0005%ml/ml，使用檢測管法，檢測管量程為5ppm,RSD±15%。德爾格CO檢測管，6728511 5-150ppm,RSD±15%.
二氧化碳不大于0.03%ml/ml，使用檢測管法，檢測管量程為100ppm,RSD±15%。德爾格CO2檢測管，6728521 100-3000ppm,RSD±15%.
水分檢測管不大于0.0067%ml/ml，使用檢測管法，檢測管量程為67ppm,RSD±15%。德爾格水分檢測管，6728521 5-200mg/m3,RSD±15%.
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